La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Misterio de Sanidad, informó del desabastecimiento de Dalsy (ibuprofeno para consumo infantil) en las farmacias de toda España, tras la decisión de la compañía titular de la autorización de comercialización de bloquear su distribución tras detectar un error en el prospecto en algunos lotes, que no han llegado a ser distribuidos.
La titular de la autorización de comercialización, BGP products Operations, comunicó el pasado 19 de febrero de estos problemas de suministro --y establecía como fecha de restablecimiento prevista el 9 de abril--, además informó de que ninguna de las unidades afectadas ha sido distribuida al mercado nacional. El error fue detectado que el prospecto del medicamento Dalsy 20mg/ml suspensión oral, 150 ml. «Este error se produjo tras la implementación del cambio de volumen de 200 ml a 150 ml. Desde entonces se han fabricado 6 lotes de Dalsy 20mg/ml suspensión oral, 150 ml con el prospecto erróneo, pero ninguna de estas unidades se ha distribuido en España», informa la compañía.
Tras detectar el error se solicitó a finales de febrero una autorización de fabricación excepcional a la AEMPS para el cambio de prospecto que se concede al mes siguiente para un total de 448.977 unidades. Esta semana se empiezan a distribuir los dos primeros lotes acondicionados con el nuevo prospecto, 143.000 unidades, con las que se solventará parte del desabastecimiento teniendo en cuenta que las ventas son de 150.000 unidades al mes.
