E spaña autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna contra el covid-19. Se trata de la inyección experimental diseñada por Johnson & Johnson, que justo ahora empieza la fase dos de sus ensayos clínicos en España, Alemania y Bélgica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha dado su visto bueno al proceso. Y todo apunta a que el despliegue de las pruebas será inminente.

La vacuna aterrizará en tres hospitales españoles, desde donde se coordinarán las pruebas en 190 voluntarios. Los hospitales madrileños de La Paz y La Princesa y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander empezarán desde ya a reclutar pacientes para este ensayo. Se busca a personas sanas, de entre 18 y 55 años, así como mayores de 65 años. Los primeros resultados de estas pruebas tardarán meses en llegar.

«Cuando se llega a la fase dos de un ensayo clínico quiere decir que ya venimos de un estudio en animales donde se ha demostrado que la vacuna no produce toxicidad ni reacciones adversas», explicó ayer el ministro de Sanidad, Salvador Illa, durante el anuncio. Las primeras pruebas de esta vacuna, realizadas en Estados Unidos, han mostrado buenos resultados. «El objetivo de estas fases es calibrar las dosis necesarias para generar la inmunidad», recordó el ministro.

La vacuna de Johnson & Johnson es la primera que se testará en España. Pero, según declaró ayer Illa, «estamos en contacto con múltiples investigadores y empresas para que, en caso de que sea posible, se realicen otros ensayos clínicos».

El preventivo se estudió primero en 20 monos. Y mostró que, efectivamente, era capaz de proteger a los animales frente al virus. Poco después, la vacuna experimental empezó a probarse en humanos. En la primera fase de los ensayos clínicos, se testó en 1.045 adultos sanos de Estados Unidos y Bélgica. En la fase dos, que justo empieza ahora, se analizará la reacción de 550 voluntarios más, entre los cuales estarán los 190 pacientes españoles. Y, finalmente, a partir de septiembre se prevé lanzar la última fase del ensayo clínico. El objetivo final serán 60.000 participantes más. Una vez finalizadas estas pruebas, se estudiará su aprobación.

El objetivo de la empresa es que, si su inyección logra la luz verde de las autoridades sanitarias, para principios del 2021 ya haya «varios millones» de dosis en circulación. Y que para finales de año se alcancen los mil millones. Imposible, por ahora, dar una fecha definitiva sobre el reparto de este compuesto.

Esta noticia llega solo unos días después de que España anunciara su primera compra masiva de una vacuna. Y no, no se trata de la que ahora se testará en pacientes españoles, sino de la inyección desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, que se está testando en fase tres en más de 30.000 voluntarios. Se trata de uno de los proyectos más avanzados y el primero en cerrar un acuerdo con la Comisión Europea para su comercialización. Europa ya ha reservado 300 millones de dosis. En caso de que la fórmula logre el visto bueno de las autoridades sanitarias, se repartirá equitativamente entre los estados miembros. Si todo va bien, los primeros viales podrían llegar hacia finales de este año. H