La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha acordado la suspensión de la autorización de comercialización de 18 presentaciones de medicamentos después de la recomendación de la Unión Europea en base a la «poca fiabilidad» de los estudios que permitieron que se comercializaran.
Los medicamentos afectados son: Tadalafilo Aurovitas recubiertos con película EFG en las presentaciones de 5, 10 y 20 mg; Aurobindo comprimidos con película de 5/160 mg y 10/160 mg; Hidroxizina Qualigen también con recubrimiento de 25 mg; Bupropion Sandoz comprimidos de liberación modificada EFG de 150 y 300 mg; Naproxeno Aurobindo comprimidos EFG de 250 y 500 mg; Ácidos Omega 3 strides de 1.000 mg cápsulas blandas EFG; Betahistina Bluefish comprimidos EFG de 8 y 16 mg; Perindopril/Indapamida Combix comprimidos EFG 2/0,625 mg, 4/1,25 mg y 8/2,5 mg; y también Amlodipino/Valsartan Aurovitas comprimidos de 5/160 mg y 10/160 mg.
La AEMPS informa de que la suspensión no afecta a ninguno considerado crítico para los pacientes, ya que en todos los casos hay otros fármacos con el mismo principio activo. Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento hasta que su médico lo sustituya por otro ya que, «no existe riesgo en cuanto a su seguridad o eficacia», concluyen.
