La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de nuevos lotes de Azitromicina Alter 500mg 3 comprimidos al detectar ciertos «defectos de calidad» en su composición. Este antibiótico se usa habitualmente para tratar infecciones respiratorias, de oído, piel y orina y desde AEMPS explican que su consumo «no supone un riesgo grave o vital para el paciente».
La retirada de varios lotes de Azitromicina Alter 500mg comprimidos recubiertos con película EFG, fabricados por Laboratorios Alter, responde a los errores en los prospectos. Por este motivo, la AEMPS lo incluye el defecto en la clase 2: un problema de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el enfermo. La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, solicita que los lotes vuelvan a los laboratorios y encarga a las autonomías que hagan un seguimiento.
Estos son los lotes retirados
- Lote S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
- Lote V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote V008A, fecha de caducidad 30/09/2025
