Oxford y AstraZeneca reanudan los ensayos para su vacuna

L a Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca reanudarán los ensayos clínicos de la fase 3 de su vacuna contra el covid-19, tras ser recientemente interrumpidos después de que un voluntario en el Reino Unido sufriera una reacción adversa. En un comunicado, Oxford informó que las pruebas de la vacuna, denominada ChAdOx1 nCoV-19, se retoman en el Reino Unido después de hacer una pausa el día 6 como medida de precaución y haber recibido luz verde de las autoridades sanitarias.

«A nivel mundial unos 18.000 individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas», apuntó la universidad. «En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad», explica el texto, que sin embargo no concreta el día de reanudación de las pruebas.

AstraZeneca anunció el pasado martes que había decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra el covid-19 debido a la aparición de «una enfermedad potencialmente inexplicable» en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía ha descrito como «rutinario». «Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad», indicó la compañía.

«Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad» de los mismos, añadió AstraZeneca.

En EEUU, Pfizer y BioNTech han pedido realizar ya en fase 3 un estudio clínico de otra posible vacuna sobre 44.000 participantes, que ampliarían los 30.000 iniciales con jóvenes a partir de 16 años y pacientes crónicos de sida, hepatitis C y Hepatitis B. H